促进中医药传承创新发展,应优先关注七个问题

华膳道 2019-10-29 阅读:442
中西医并重方针仍需全面落实,遵循中医药规律的治理体系亟待健全,迫切需要深入实施中医药法,把中医药财富继承好、发展好、利用好。

10月26日晚,国务院发布了《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,指出中医药学是中国古代科学的瑰宝,中西医并重方针仍需全面落实,遵循中医药规律的治理体系亟待健全,迫切需要深入实施中医药法,把中医药财富继承好、发展好、利用好。


促进中医药传承创新发展,应优先关注七个问题 第1张

《意见》包括健全中医药服务体系、发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用、大力推动中药质量提升和产业高质量发展、加强中医药人才队伍建设、促进中医药传承与开放创新发展、改革完善中医药管理体制机制这六大方面的二十条意见。本文重点关注其中的七条意见,讨论待解问题。

(一)加强中医药服务机构建设。《意见》提到:规范中医医院科室设置,修订中医医院设置和建设标准,健全评价和绩效考核制度,强化以中医药服务为主的办院模式和服务功能,建立健全体现中医药特点的现代医院管理制度。大力发展中医诊所、门诊部和特色专科医院,鼓励连锁经营。到2022年,基本实现县办中医医疗机构全覆盖,力争实现全部社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆、配备中医医师。

中医医院或中医各科室以中医药服务为本,强化服务能力和自信,接受逐步完善、全面的标准化考核。这太重要了!坚持住这一条,未来改革中的所有得和失能统统归进一以贯之的专门路径中。

大力发展中医诊所、门诊部,同时发展特色专科医院,这里存在全科与专科之分、之争的讨论,也关系分级诊疗问题。中医诊所、门诊部相对偏向全科,但受限于基层能力的时候,需要开辟适应中医特征的转诊制度。

中医药博大精深,术业确实有专攻,也应当鼓励中医药师在众技当中各掌一技之长。一方面,在所有中医药服务机构中探索专业分类、定级,供医者患者使用;一方面,在临床诊疗上,探索同学科会诊及多学科会诊。

连锁经营,既能迅速做大若干家服务机构,也可能有虹吸效应。从当前市场状况看,需要广泛支持与统一监督。所有中医药服务机构不管大小,其经营行为和创新行为都能吸引多方关注和支持,规模与质量同步发展。

(四)彰显中医药在疾病治疗中的优势。《意见》提到:加强中医优势专科建设,做优做强骨伤、肛肠、儿科、皮科、妇科、针灸、推拿以及心脑血管病、肾病、周围血管病等专科专病,及时总结形成诊疗方案,巩固扩大优势,带动特色发展。加快中医药循证医学中心建设,用3年左右时间,筛选50个中医治疗优势病种和100项适宜技术、100个疗效独特的中药品种,及时向社会发布。聚焦癌症、心脑血管病、糖尿病、感染性疾病、老年痴呆和抗生素耐药问题等,开展中西医协同攻关,到2022年形成并推广50个左右中西医结合诊疗方案。

加强中医优势专科建设,生逢其时,大有作为。对包括骨伤、慢性病、妇科、皮肤科等在内的中医优势专病总结治疗方案,能够很快厘清一部分质疑,甚至从安全性、有效性、经济性等维度与西医治疗方案做临床对比。

做好中医专科建设及中医药治疗方案,离不开中医药循证医学全程伴随。几年时间筛选一批中医治疗优势病种、诊疗技术、中药品种,这个三级跳也是实际开展工作的顺序,一步需比一步扎实,起步点参考行业经验。

当前国内药品市场,仿制药遭遇的变局最大,一致性评价、带量采购、首仿难仿等等话题熙熙攘攘。我料想,未来三年是对中药品种的严选和严考,每一个名额竞争都空前激烈,每一个名额发布很可能成就“网红”药品。

从药品科学、用药经济、产业经济、社会意义等多维度考察评价申请品种,要坚持宁缺毋滥。脱颖而出的品种将构成民族医药自己的《中国上市药品目录集》,这一项系统性工作将为中医药在现代医学中正名一战功成。

(七)加强中药材质量控制。《意见》提到:强化中药材道地产区环境保护,修订中药材生产质量管理规范,推行中药材生态种植、野生抚育和仿生栽培。严格农药、化肥、植物生长调节剂等使用管理,分区域、分品种完善中药材农药残留、重金属限量标准。制定中药材种子种苗管理办法。规划道地药材基地建设,引导资源要素向道地产区汇集,推进规模化、规范化种植。倡导中医药企业自建或以订单形式联建稳定的中药材生产基地,评定一批国家、省级道地药材良种繁育和生态种植基地。健全中药材第三方质量检测体系。加强中药材交易市场监管。深入实施中药材产业扶贫行动。到2022年,基本建立道地药材生产技术标准体系、等级评价制度。

在基层环保执法中,“环保一刀切”易犯两个主要问题:一是标准不细,不分区域、不看实际;二是标准不用,管住老张,放任老王。中药材道地生产,也要有竞争、有监督,坚持风清气正、打黑除恶,保护产业权益。

关于中药材农药残留、重金属限量标准,如何切合生产和消费的实际需求制定标准?如何推广传统和创新的生态化种植技术?是供需两侧都急切关注的问题,解决办法最好有利于各方软着陆,解决时间只求越快越好。

规划道地药材基地、规模化种植、订单形式联建生产基地、评定一批等级基地的同时,应充分考虑如何引导和保障中药材市场交易做到公平公正竞争?要避免上量以后的物资市场遭遇投机操纵、以及垄断排挤的事发生。

药材种植户是中药材的最上游,其技艺、守则也需要传承。在大众创业、万众创新的数字经济新时代,互联网工具、政府采购政策及产业扶贫任务可能结合到一起,为好品质中药材实现合理价值开好路,防范产业震荡。

(八)促进中药饮片和中成药质量提升。《意见》提到:加快修订《中华人民共和国药典》中药标准(一部),建立最严谨标准。健全中药饮片标准体系,制定实施全国中药饮片炮制规范。加强中成药质量控制,促进现代信息技术在中药生产中的应用,提高智能制造水平。探索建立以临床价值为导向的评估路径,综合运用循证医学等方法,加大中成药上市后评价工作力度,建立与公立医院药品采购、基本药物遴选、医保目录调整等联动机制,促进产业升级和结构调整。

与西药商业流通环节中的价格乱、发票乱等情形相比,中药商业流通环节存在的隐患问题更开放、复杂。个别中药材、中药饮片更容易发生伪劣、冒充的问题,尤其对名贵药材药品。中成药的同类倾轧竞争更加厉害。

中成药、中药饮片、中药颗粒等的生产应严格受到药品生产工艺的监管和抽查。相比化药部门和生物药部门,从中药部门把最严格的药品生产工艺监管措施落实到位,并打造一些标杆做示范作用,是合适而且必要的。

药品溯源和商品大数据管理,能帮助患者和监管部门找到药材药品的源头。不仅能找到源头,还要适当关注源头、评价源头现有的优缺点。从源头向下,中医药服务需要全周期标准,特别是医疗和药事服务这一阶段。

中成药后评价也好,中药饮片标准也罢,关键在医者仁心,需要肯定服务附加值、重视品牌信誉。使患者要求做治疗评价,医生愿意做循证研究,药厂渴望参与循证调研,药材种植户有能力并期待竞争比较药效。

(七)改革完善中药注册管理。《意见》提到:及时完善中药注册分类,制定中药审评审批管理规定,实施基于临床价值的优先审评审批制度。加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求,加快中药新药审批。鼓励运用新技术新工艺以及体现临床应用优势的新剂型改进已上市中药品种,优化已上市中药变更技术要求。

事实上,在此《意见》发布前,一些中药生产厂家也对中医药标签抱有嫌弃。有一些中药产品合法获得了西药批号。一些中医院及中医各科室开出的西药处方并不少见。相比之下,有一些患者对感冒治疗用中药很喜欢。

完善中药注册分类,可能覆盖并拉回上面提到的这些中药产品,也可以应对中药创新可能衍生的新型中药产品。目前中成药市场竞争供大于求,必定经历洗牌过程。中药新药、新剂型改进给未来充实更多机会。

(十五)加快推进中医药科研和创新。《意见》提到:在中央财政科技计划(专项、基金等)框架下,研究设立国家中医药科技研发专项、关键技术装备重大专项和国际大科学计划,深化基础理论、诊疗规律、作用机理研究和诠释,开展防治重大、难治、罕见疾病和新发突发传染病等临床研究,加快中药新药创制研究,研发一批先进的中医器械和中药制药设备。支持鼓励儿童用中成药创新研发。

战略新兴产业包括生物医药、新一代信息技术、高端装备、节能环保等,中央财政提供重大专项支持。在此《意见》发布后,中医药科技研发、关键技术装备、中医药国际化等专项计划责不旁贷,必须与时俱进式改革。

中药新药创制可做哪些?一方面类比现代医学的一二三线治疗用药,中药结合药类、药性的搭配、比例可分化出丰富管线,缓解千人共用一方的问题;一方面关于给药途径的创新,对包括中药注射剂在内有更深研究。

(十七)完善中医药价格和医保政策。《意见》提到:以临床价值为导向,以中医优势服务、特色服务为重点,加大政策支持力度,完善医疗服务价格形成机制。医疗服务价格调整时重点考虑中医等体现医务人员技术劳务价值的医疗服务价格。健全符合中医药特点的医保支付方式。完善与国际疾病分类相衔接的中医病证分类等编码体系。分批遴选中医优势明显、治疗路径清晰、费用明确的病种实施按病种付费,合理确定付费标准。通过对部分慢性病病种等实行按人头付费、完善相关技术规范等方式,鼓励引导基层医疗卫生机构提供适宜的中医药服务。及时将符合条件的中医医疗机构纳入医保定点医疗机构。积极将适宜的中医医疗服务项目和中药按规定纳入医保范围。鼓励商业保险机构开发中医治未病等保险产品。研究取消中药饮片加成相关工作。

中医药服务供给侧来看,中药明显供大于求,中医可能存在缺口。尤其面对继续强化使用中医药的发展趋势来说。西医和中医都要提高工作待遇,解决行业的历史遗留问题。取消中药饮片加成和提高中医待遇不矛盾。

让中医药合理低价,让中医诊疗服务价格合理提高,既不矛盾,还很必要。中医看病,在用方用药选择上,相比西医有更多话语权,因为信息更加不对称。中医中药也要为此承担更多风险责任,做更多“精英式”地进修。

按病种付费的方案一旦有章可循,有数据和案例可比较,就能减轻中医看病医生在用方用药方面缺少标准化的风险。然而,就中医药适应许多慢病治疗、适应医养结合这一特点看,对中医药按病种付费要有经济督导。

无论从医药技术还是经济性看,中西医结合诊疗、结合用药是一种创新选择。以全球的现代医药技术,可能帮助中医药解开更多宝贵的迷雾;以中医药在结合方案中的局部贡献,可以及时证明其安全有效,并十分经济。


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